尊敬的患者朋友:
您好!
一项由北京诺诚健华医药科技有限公司申办的“在持续性或慢性原发性免疫性血小板减少症成人患者中,评价奥布替尼有效性和安全性的随机、多中心、适应性 Ⅱa/Ⅱb 期研究”,方案号:ICP-CL-00116,奥布替尼是拥有自主知识产权的治疗用生物制品1类,该研究已获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书,目前正在武汉华中科技大学同济医学院附属协和医院开展,并通过了医院伦理委员会的批准。
药物
介绍
01
奥布替尼是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,BTK对B细胞活化和抗体产生至关重要,奥布替尼通过共价键与BTK活性位点相结合,可高效、不可逆地抑制BTK活性,阻断相关信号转导,进而抑制B细胞的过度活化和增殖,从而减少血小板被破坏,增加ITP患者血小板数目。
招募
条件
02
1、年龄在18 – 80岁(含临界值)的男性或女性。
2、首次研究用药给药前,两次血小板计数的平均值小于30×10ˆ9/L(其间至少间隔1天),且无任何1次血小板计数大于35×10ˆ9/L。
3、既往接受至少1种ITP一线标准治疗(糖皮质激素和/或静脉丙种球蛋白)失败(疗效不佳,或疗效不能维持,或复发),或不能耐受标准治疗的患者。
4、其他。
您将
获得
03
免费检查、免费用药、一定补贴
有意参加本研究的患者
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